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信達(dá)生物制藥
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網(wǎng)站簡介：
信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運(yùn)營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括25個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域，5個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒®，英文商標(biāo)：TYVYT®；貝伐珠單抗生物類似藥，商品名：達(dá)攸同®，英文商標(biāo)：BYVASDA®；阿達(dá)木單抗生物類似藥，商品名：蘇立信®，英文商標(biāo)：SULINNO®；利妥昔單抗生物類似藥，商品名：達(dá)伯華®，英文商標(biāo)：HALPRYZA®；pemigatinib口服抑制劑，商品名：達(dá)伯坦®，英文商標(biāo)：PEMAZYRE®）獲得批準(zhǔn)上市，其中1個產(chǎn)品上市申請被NMPA受理，信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理，5個品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有14個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，成為全國首個，也是當(dāng)年唯一一個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
目前，公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團(tuán)對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計。公司已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊，其中包括100多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團(tuán)在多個領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作，總金額超25億美金，創(chuàng)造了多個中國第一，信達(dá)生物將中國創(chuàng)新產(chǎn)品引入全球市場。
信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司
地址：中國江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)東平街168號
電話：（86）0512-69566088
傳真：（86）0512-69566088-8348
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